नई दिल्ली (स्वस्थ भारत मीडिया)। स्विस हेल्थकेयर कंपनी एफ हॉफमैन-ला रोश एजी ब्रेस्ट कैंसर की एक नई गोली, गिरेडेस्ट्रेंट के लिए अमेरिका से मंज़ूरी मांग रही है। कंपनी को उम्मीद है कि इससे $15 बिलियन तक का रेवेन्यू मिल सकता है। इस दवा ने मनुष्यों पर ट्रायल के तीन फेज पूरे कर लिए हैं, और यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) नवंबर के आखिरी या दिसंबर की शुरुआत तक इसकी मंज़ूरी पर फैसला कर सकता है। ब्लूमबर्ग ने यह जानकारी दी है। गिरेडेस्ट्रेंट दिन में एक बार ली जाने वाली गोली है जिसे एस्ट्रोजन बूस्टर को ब्लॉक करने और कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो कुछ ब्रेस्ट कैंसर के बढ़ने को बढ़ावा दे सकते हैं। एफडीए ने दवा को प्रायोरिटी रिव्यू की मंज़ूरी दे दी है, जिससे अप्रूवल प्रोसेस में तेज़ी आई है।
मुकदमे के नतीजे जरूरी
दवा के ग्लोबल फेज III ट्रायल के नतीजे 1 अक्टूबर को न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ़ मेडिसिन में पब्लिश हुए । स्टडी में 373 महिलाओं और पुरुषों को शामिल किया गया था, जिन्हें हार्मोन पॉजिटिव-हर्बल, HER2-नेगेटिव मेटास्टैटिक ब्रेस्ट कैंसर था और इलाज के बाद बीमारी बढ़ गई थी या वापस आ गई थी। जांच से पता चला कि जिन जोड़ों ने सर्जरी के बाद गिरेडेस्ट्रेंट लिया, उनमें कैंसर दोबारा होने का खतरा उन लोगों की तुलना में कम था जिन्होंने स्टैंडर्ड हार्मोन थेरेपी ली थी। दवा को बेहतर तरीकों से सहन भी किया गया, और कम जोड़ों ने खराब असर की वजह से इलाज बंद कर दिया। गिरेडेस्ट्रेंट को ब्रेस्ट कैंसर ट्यूमर को स्क्रिप्ट करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जो हार्मोन स्पाइडर-पॉजिटिव होते हैं, जिसका मतलब है कि उनकी ग्रोथ एस्ट्रोजन जैसे हार्मोन से होती है। यह सेलेक्टिव एस्ट्रोजन स्पाइडर डिग्रेडर्स (SERDs) नाम की दवाओं की क्लास से जुड़ी है, जिसमें एस्ट्राजेनेका और मेनारिनी ग्रुप द्वारा डेवलप की गई फुलवेस्ट्रेंट और एलासेस्ट्रेंट शामिल हैं।
एडवांस्ड ब्रेस्ट कैंसर में भी फायदे
एक अलग स्टडी में पाया गया कि गिरेडेस्ट्रेंट एडवांस्ड ब्रेस्ट कैंसर को कंट्रोल करने में भी मदद कर सकता है, जिससे रोश को FDA से और अप्रूवल लेने के लिए कहा गया। जिन मरीजों का कैंसर फैल गया था और शुरुआती इलाज पर असर नहीं हो रहा था, उनमें गिरेडेस्ट्रेंट को एवरोलिमस, जो एक एक्सेलएड दवा है, के साथ थेरेपी पर, उनके ट्यूमर के बढ़ने के बिना जीने का समय लगभग दोगुना हो गया। रिपोर्ट के अनुसार यह दवा ब्रेस्ट कैंसर के इलाज में बीमारी की वापसी का निशान हो सकती है, इससे दो दशक से भी ज्यादा समय पहले हर्सेप्टिन लॉन्च हुई थी, जो HER2-पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर के लिए इसकी एडेड थेरेपी है। हर्सेप्टिन ने रोश को इस फील्ड में लीडर बनाने में मदद की, लेकिन तब से कंपनी को दूसरी दवा बनाने वाली कंपनियों से मुकाबला करना पड़ रहा है, जिसमें एस्ट्राजेनेका भी शामिल है, जिसने HER2-पॉजिटिव कैंसर के इलाज के लिए एनहर्टू बनाई थी।
